近期，廣東省傳來(lái)喜訊，又一家國(guó)產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)，獲得醫(yī)療器械證。這臺(tái)由達(dá)瑞生物申報(bào)的儀器產(chǎn)品，成為了國(guó)內(nèi)首臺(tái)獲批的可直接檢測(cè)核酸的飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)，為國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀器尤其是飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。
 

國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜
 
　　據(jù)了解，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀是一種常用的分析儀器，它利用動(dòng)能相同而質(zhì)-荷比不同的離子在恒定電場(chǎng)中運(yùn)動(dòng)，經(jīng)過(guò)恒定距離所需時(shí)間不同的原理對(duì)物質(zhì)成分或結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)定。實(shí)際上，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀早在1955年就商品化了，但卻在誕生不久被分辨率和靈敏度更高的扇形磁場(chǎng)質(zhì)譜儀和四極質(zhì)譜儀所取代。經(jīng)過(guò)了近半個(gè)世紀(jì)的科技發(fā)展之后，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀得以重獲新生，再度成為分析儀器界的“明星”。目前，它已成為研究各種生物大分子的有效工具，被用于研究眾多國(guó)際最前沿的熱點(diǎn)問(wèn)題。
 
　　夢(mèng)想起航！飛行時(shí)間質(zhì)譜儀步入國(guó)產(chǎn)化
 
　　與其他分析儀器的發(fā)展歷程相似的是，我國(guó)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國(guó)產(chǎn)化起步比較晚。不過(guò)，在上個(gè)世紀(jì)90年代初，我國(guó)已經(jīng)有一批專(zhuān)家學(xué)者開(kāi)始從事質(zhì)譜儀方面的研究，其中也不乏對(duì)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀器的研制。經(jīng)過(guò)了近十年的辛苦磨礪，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國(guó)產(chǎn)化夢(mèng)想終于在21世紀(jì)開(kāi)始萌芽。廣州禾信儀器的首席科學(xué)家周振博士于2000年在國(guó)外成功研制出分辨率達(dá)20000的高分辨垂直引入式飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，并在4年后回國(guó)創(chuàng)辦禾信儀器，正式開(kāi)展飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2006年，隨著國(guó)內(nèi)首臺(tái)分辨率達(dá)10000的大氣壓基體輔助激光解析離子源高分辨飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的誕生，他的“質(zhì)譜夢(mèng)”終于啟航。
 
　　與此同時(shí)，北京毅新博創(chuàng)生物科技公司也從2006年開(kāi)始大力推進(jìn)質(zhì)譜儀的自主研發(fā)與生產(chǎn)。他們研發(fā)的飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)(Clin-ToF)于2014年就通過(guò)了國(guó)家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，隨后于2017年通過(guò)北京協(xié)和醫(yī)院論證，正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。毅新博創(chuàng)還利用這款質(zhì)譜平臺(tái)與美國(guó)Biodesix公司達(dá)成合作，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀走出國(guó)門(mén)，為癌癥測(cè)試提供新手段。此外，雪迪龍、天瑞儀器、融智生物等國(guó)內(nèi)知名儀器廠商，也紛紛躋身飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國(guó)產(chǎn)化隊(duì)伍，先后推出了有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)精品。可以說(shuō)，近十年間，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國(guó)產(chǎn)化成果相當(dāng)豐碩，為國(guó)人持續(xù)開(kāi)展質(zhì)譜研究贏得了信心。
 
　　久久為功！國(guó)內(nèi)儀器廠商如何突破壟斷
 
　　當(dāng)然，相比于創(chuàng)業(yè)幾十年甚至上百年的跨國(guó)名企，國(guó)內(nèi)分析儀器公司的技術(shù)實(shí)力仍然比較薄弱。只有繼續(xù)堅(jiān)持不懈地做好飛行時(shí)間質(zhì)譜的基礎(chǔ)研究，認(rèn)真踏實(shí)地做好每個(gè)產(chǎn)品，才有機(jī)會(huì)在市場(chǎng)中占有一席之地。面對(duì)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀這樣的高端儀器，除了要繼續(xù)研究技術(shù)工藝，還需要掌握市場(chǎng)需求，找到未來(lái)的發(fā)展方向。
 
　　目前，國(guó)產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀已有一定的技術(shù)含量，但性能指標(biāo)仍有提升的空間，產(chǎn)品質(zhì)量也需要重視。由于技術(shù)實(shí)力的差距，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)暫時(shí)避開(kāi)與跨國(guó)名企的直接競(jìng)爭(zhēng)，從細(xì)分行業(yè)的市場(chǎng)需求入手，著重解決上述問(wèn)題。盡管多功能化是分析儀器的發(fā)展方向之一，但是專(zhuān)用質(zhì)譜儀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)依然頗受行業(yè)人士歡迎。因此，走專(zhuān)精、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)用的道路，不失為國(guó)產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀突破進(jìn)口壟斷的一種方式。
 
　　此外，最重要的還是順應(yīng)技術(shù)發(fā)展潮流，走在行業(yè)前列解決問(wèn)題。眾所周知，當(dāng)初飛行時(shí)間質(zhì)譜儀一度沉寂，是因?yàn)榧夹g(shù)手段不足導(dǎo)致分辨率過(guò)低。直至今天，分辨率的提升也一直都是業(yè)界圍繞的目標(biāo)。國(guó)內(nèi)外不少科學(xué)研究者從離子化技術(shù)、離子引出方式、離子飛行軌道、檢測(cè)器、信號(hào)記錄與處理系統(tǒng)等方面入手，尋找提高飛行時(shí)間質(zhì)譜儀分辨率的方法。如果國(guó)內(nèi)能夠率先解決分辨率的問(wèn)題，那么國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜邁入國(guó)際一流水平也將指日可待。此外，目前飛行時(shí)間質(zhì)譜儀與串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜、液相色譜、電泳、離子肼等技術(shù)的聯(lián)用，也是相當(dāng)熱門(mén)的一大研究領(lǐng)域。
 
　　可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀還將憑借高靈敏度、大質(zhì)量范圍和極快的檢測(cè)速度，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)等眾多領(lǐng)域。面對(duì)來(lái)自跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品壟斷，國(guó)內(nèi)分析儀器公司唯有堅(jiān)定自己的發(fā)展方向，久久為功方能破敵制勝，圓一個(gè)中國(guó)人的“質(zhì)譜夢(mèng)”。